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防沾黏的醫材(anti-adhesion agents)及其相關臨床實證

沾黏,起因於組織的受傷,在身體自癒的過程中,所產生的保護作用。但過多的保護作用,卻也會導致其他問題。對於外科醫師而言,又愛又恨。

手術過程中,外科醫師對於組織解剖、手術平面(Surgical plane)的認知,若能庖丁解牛減少對於組織的破壞(電燒造成的熱灼傷、紗布摩擦、器械壓刮等都有可能會造成損傷,所以外科醫師不要手賤多作太多)、減少手套粉塵,開腹手術改成腹腔鏡手術等等,都有預防的效果,在此不贅述。

當然本身疾患關係,譬如說腹膜炎本身就會造成腸沾黏、骨盆腔慢性發炎也會造成輸卵管的沾粘而不孕等等等。

腹腔的沾黏,就像蠶絲布一樣,牽引著腸子(如下圖),大部分腸沾黏沒有症狀,也不會干擾腸蠕動。但是若牽引太緊,嚴重是會牽制住腸子,勒住腸子讓腸道不通暢而造成腸阻塞。

Adhesions
(參考自維基百科)





這這邊說明預防沾黏方法中的醫材們,著重在腹腔手術的部份。

防沾黏的原理


防沾黏醫材,預防沾黏醫材,主要是建立物理隔絕,來隔絕組織間在修復過程中纖維蛋白(fibrin)的連接,當各自組織的表皮長好(大約5到七天),纖維蛋白被降解掉,本來分開的組織就不會相互連在一起。

雖然說預防勝於治療,但真實世界上,到底防沾黏的醫材用在腹腔防沾粘效果有多少證據?

此處參考了在醫學上證據等級高的系統性回顧來看過去的臨床比較研究(三篇出自於考科藍實證醫學回顧的元分析(統合分析)和柳葉刀Lancet的元分析(統合分析)文章)。

(編按:此處著墨在腹部手術的防沾黏預防)

原則上,防沾黏醫材依原理推想,不能用在腸道吻合處,會增加吻合處滲漏的風險,進而導致膿瘍、腸瘻管等後續的問題。


種類

防沾黏醫材有分固體(片狀)、膠狀、液態三類型。

固體片狀

固體片狀主要目前有三種:

玻尿酸片(Hyaluronic acid sheets )

主成份hyaluronate carboxymethylcellulose。在使用24-48小時後變成膠狀,於7天後被吸收。

目前台灣的產品有Seprafilm。外觀上看起來像片透明的玻璃紙。

效果實證:
針對腹部手術:其中大腸相關手術,可以降低因腸阻塞而需要手術的機會(RR 0·49, 95% CI 0·28–0·88),但胃部手術((RR 0·35, 95% CI 0·01–8·50))或肝臟手術(RR 0·13, 95% CI 0·01–2·95)無法降低因腸阻塞而需要手術的機會。綜合來看,可以預防特定部位的沾黏發生(RR 0·71, 95% CI 0·54–0·95)



乳酸聚合物

polylactide polymer,是7比3比例的L乳酸和D乳酸,在身體內會被分解成乳酸後被吸收然後代謝掉。

目前台灣有的產品SurgiWrap® Bioresorbable Sheet。外觀上看起來像片透明的玻璃紙。

臨床的研究不多,目前大腸直腸手術中造口手術周圍使用能降低造口旁的沾黏,讓要第二次手術(關閉大腸造口)時更順利。



氧化再生纖維素(Oxidized regenerated cellulose)

主成份為Oxidized regenerated cellulose。約於使用後兩週後被吸收。

目前台灣有的產品:Gynecare Interceed。外觀上看起來像絲綢的紡織布。

主要用在止血上,但也有防沾黏效果,據臨床觀察,當使用時要先止血好後把血、體液、和血塊擦乾,不然血混著ORC會造成纖維蛋白的凝結而增加。

效果實證

針對婦科手術,統合分析結果報告:可以降低沾黏的發生率(OR 0.30)和復發(OR 0.19)。

針對腹腔手術,統合分析結果報告:降低沾黏的風險(RR 0·51, 95% CI 0·31–0·86),




膠狀類主要有幾種

玻尿酸凝膠(Hyaluronic acid gel)


目前台灣有的產品:Hyalobarrier(國外原廠)、Barri gel(台灣產)、Protahere(台灣產)。外觀上看起來像凝膠。

針對婦科的腹腔手術,統合分析結果報告: 可以降低沾黏的發生率(OR 0.31, 95% CI 0.19–0.51)

針對婦科的腹腔鏡手術,統合分析結果報告: 可以降低沾黏的發生率(OR 0.25, 95% CI 0.09–0.63)

針對子宮鏡手術,統合分析結果報告:可以降低沾黏的發生率(OR 0.41, 95% CI 0.217–0.766)

編按:個人所見使用效果,有塗抹到的地方,會不沾粘,但有時候成人腹腔很大,很難塗滿整個腹腔。


可吸收的聚乙二醇(polyethylene glycol)膠(PEG(polyethylene glycol)-based liquid)


目前台灣有的產品:COSEAL surgical sealant

這產品在噴灑會變成凝膠狀,完整持續 5到7天,在腹腔內約30天後被吸收。

針對腹部婦科傳統開腹或腹腔鏡手術,統合性分析結果報告,可以降低沾黏,但研究上沒有統計學上的差異(表示差異不大)。

單一研究婦科腹腔鏡手術,還是有效可以降低沾黏 (odds ratio [OR] = 0.27; 95% CI 0.11-0.67)


液態類


目前學術文件有研究的是Icodextrin

台灣有的產品是Adept

這水提供是手術後留存在在腹腔,他比生理食鹽水等液體被吸收慢,它是經過淋巴系統循環被吸收,大約4天。因此在這段未被吸收期間,分隔受傷的組織表面和腹膜表面藉此預防沾黏,

針對婦科腹腔手術,統合研究分析,可以降低小腸阻塞的機率(有用Adept的話2% ,沒有用Adept 11%)但是用風險比值來看,無法降低沾黏和因為沾黏產生小腸阻塞而需要手術治療的風險(RR 0.33, 95% CI 0.03–3.11)

編按:不過就我自己臨床經驗是覺得沒有效果。

粉狀類


這是在台灣算是新產品,樹薯粉

目前台灣有的產品4 dry field

針對婦科腹腔鏡手術,有一篇觀察研究,顯示防沾黏效果很好。
針對腹腔(腸胃道、肝臟)手術,沒有臨床對照研究。

編按:敝院友科使用臨床經驗顯示防沾黏效果讚。



總結


臨床上,當主治醫師跟你要討論在腹腔、婦科手術,要不要使用防沾黏的醫材?該思考的問題是這東西放在患者的體內,有沒有效果,有沒有可能的副作用?

另外,主治醫師也會依腹腔鏡手術(透過小洞放入腹腔空間)或者傳統開腹手術(放入腹腔空間方便)來選擇好操作的醫材置放。

大部分防沾黏目前沒有健保給付,在你簽署自費同意書的時候,不妨跟醫師討論。



參考資料

  1. https://www.uptodate.com/contents/postoperative-peritoneal-adhesions-in-adults-and-their-prevention
  2. https://www.jnjmedicaldevices.com/en-US/product/gynecare-interceed-absorbable-adhesion-prevention-barrier
  3. https://mastbio.com/surgiwrap/
  4. https://www.protahere.com
  5. Hsu CW, et al. Placement of SurgiWrap® adhesion barrier film around the protective loop stoma after laparoscopic colorectal cancer surgery may reduce the peristomal adhesion severity and facilitate the closure. Int J Colorectal Dis. 2019;34(3):513-518. doi:10.1007/s00384-018-03229-3
  6. Korell M, Ziegler N, De Wilde RL. Use of Modified Polysaccharide 4DryField (®) PH for Adhesion Prevention and Hemostasis in Gynecological Surgery: A Two-Center Observational Study by Second-Look Laparoscopy. Biomed Res Int. 2016;2016:3029264. doi:10.1155/2016/3029264
  7. Ten Broek RPG, Stommel MWJ, Strik C, Van Laarhoven CJHM, Keus F, Van Goor H. Benefits and harms of adhesion barriers for abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. The Lancet. 2014;383(9911):48-59. doi:10.1016/S0140-6736(13)61687-6
  8. Ten Broek RPG, Bakkum EA, Laarhoven CJHM, Van Goor H. Epidemiology and Prevention of Postsurgical Adhesions Revisited. Annals of Surgery. 2016;263(1):12-19. doi:10.1097/SLA.0000000000001286
  9. Ahmad G, Thompson M, Kim K, et al. Fluid and pharmacological agents for adhesion prevention after gynaecological surgery. Cochrane Gynaecology and Fertility Group, ed. Cochrane Database of Systematic Reviews. Published online July 19, 2020. doi:10.1002/14651858.CD001298.pub5
撰寫於2022-02-18,修改於2024-03-29

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